Вид документа : Статья из журнала Шифр издания : Автор(ы) : Иванов А.И. Заглавие : Принципы обеспечения качества производства лекарственных средств на современном этапе развития мирового фармацевтического рынка Место публикации : Фармация. - 2009. - N 2. - С. 21-23. (Шифр ФР15/2009/2) ГРНТИ : 76.31.35 Предметные рубрики: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ-- DRUG INDUSTRY ЛЕКАРСТВА-- DRUGS КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ-- QUALITY CONTROL Аннотация: В настоящее время сформировались различные подходы, школы и концептуальные модели системного решения проблем качества. При производстве лекарственных средств (ЛС) на мировом фармацевтическом рынке действует промышленно-ориентированный документ - стандарт GMP, вобравший в себя опыт практически всех действующих систем качества. Дальнейшее развитие стандарт GMP получил в документе ICH Q10 "Фармацевтическая система качества". Инкорпорирование философии документа ICH Q10 в массовое сознание менеджмента и фармацевтичекого персонала на всех уровнях производственной иерархии позволяет создать условия для организации надлежащего производства ЛС.