Вид документа : Статья из журнала Шифр издания : Автор(ы) : Horlov A. Y., Serdiuk V. H., Kiselova O. K., Shevchuk A. O., Melnykova O. I., Chumak O. M., Horlov Y. I., Shevchuk O. A., Spivak M. Ya. Заглавие : Comparative analysis of the analytical sensitivity of ELISA test system DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R with rapid tests for viral antigen SARS-CoV-2 detection Место публикации : Мікробіологічний журнал. - К., 2021. - Том 83, N 3. - С. 66-71 (Шифр МУ14/2021/83/3) MeSH-главная: ТЯЖЕЛЫЙ ОСТРЫЙ РЕСПИРАТОРНЫЙ СИНДРОМ -- SEVERE ACUTE RESPIRATORY SYNDROME КОРОНАВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ -- CORONAVIRUS INFECTIONS КОРОНАВИРУС -- CORONAVIRUS SARS ВИРУС -- SARS VIRUS ИММУНОФЕРМЕНТНЫЕ МЕТОДЫ -- IMMUNOENZYME TECHNIQUES СЕРОЛОГИЧЕСКИЕ ТЕСТЫ -- SEROLOGIC TESTS АНТИГЕНЫ ВИРУСНЫЕ -- ANTIGENS, VIRAL БЕЛКИ НУКЛЕОКАПСИДНЫЕ -- NUCLEOCAPSID PROTEINS Аннотация: У грудні 2019 року новий штам коронавірусу з важким гострим респіраторним синдромом (SARS-CoV-2) спричинив спалах вірусної пневмонії в Ухані, Китай. Даний вірус викликає коронавірусну хворобу (COVID-19), яка переросла у пандемію. SARS-CoV-2 було визначено як бетакоронавірус. Нуклеокапсидний протеїн (NP) є еволюційно високо гомологічним та стабільним білком для виявлення SARS-CoV-2 на відміну від інших білків, які є ненадійними для визначення в якості вірусних антигенів за різних методів діагностики. Одним із ефективних та точних методологічних підходів до скринінгу патогенних мікроорганізмів є серологічні дослідження. Імуноферментний аналіз (ІФА) використовується для виявлення специфічних антитіл. Але ступінь і часова кінетика гуморальної реакції під час персистенції SARS-CoV-2 в організмі до кінця невідомі. Це означає, що існує ризик пропустити ранні стадії інфікування – перших 1–10 днів хвороби. Відповідно до вищезазначеного, доцільно використовувати ІФА для виявлення вірусного анти гену. Мета. Оцінка та порівняння чутливості розробленої DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R тест-системи на основі ІФА та комерційних швидких тестів, які виявляють вірусний антиген SARS-CoV-2. Методи. Ми провели порівняння DIA®-SARS-CoV-2- Ag-R та існуючих комерційних тест-систем, які використовуються для виявлення антигену вірусу SARS-CoV-2. Нами досліджено вісім експрес-тестів для визначення антигену у носоглоткових змивах. Експрес-тести призначені для мазків носоглотки, але ми запропонували в якості калібратора білок власного виробництва – рекомбінантний NP. Межа виявлення була відкалібрована за стандартом CFAR # 100982 NIBSC, Великобританія. Нами були визначені рівні NP (1400, 900, 750, 640 та 280 пг/мл), які використовували як зразок для швидких тестів. COVID-19 Ag Rapid Test проводили згідно з інструкціями виробників при кімнатній температурі. Висновки. Дослідження показало високу аналітичну чутливість DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R порівняно з комерційними швидкими тестами на виявлення вірусного антигена. Таким чином, створена тест-система ІФА може бути рекомендована для широкого використання для виявлення та підтвердження гострої стадії інфекції SARS-CoV-2. Доп.точки доступа: Horlov, A. Y.; Serdiuk, V. H.; Kiselova, O. K.; Shevchuk, A. O.; Melnykova, O. I.; Chumak, O. M.; Horlov, Y. I.; Shevchuk, O. A.; Spivak, M. Ya.