Лебединець, В. О. Організація внутрішніх ризик-орієнтованих аудитів фармацевтичної системи якості [] / В. О. Лебединець, С. М. Коваленко> // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації : наук. журн. - 2012. - N 1/2. - С. 21-27. Рубрики: ЛЕКАРСТВА--PHARMACEUTICAL PREPARATIONS ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ--DRUG INDUSTRY Кл.слова (ненормовані): ЛЕКАРСТВ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Анотація: У статті доведена актуальність питання підвищення результативності внутрішніх аудитів фармацевтичних систем якості вітчизняних виробників лікарських засобів. Пропонується звернути увагу на планування аудитів і формування аудиторських програм з урахуванням ризиків для якості, притаманних тим чи іншим об’єктам аудиту. Обсяг і частоту проведення аудитів кожного окремого процесу та операцій в межах процесу фармацевтичної системи якості пропонується ставити у залежність від ступеня ризику для якості. Дод.точки доступу: Коваленко, С. М. Экз-ры: |