Leleka, L. H. Development of a method for the quantitative determination of glibenclamide in tablets [] / L. H. Leleka, S. O. Vasuik> // Актуал. питання фармац. і мед. науки та практики. - 2023. - Том 16, N 2. - С. 135-140 MeSH-главная: ГЛИБЕНКЛАМИД -- GLYBURIDE (химия) ТАБЛЕТКИ -- TABLETS (химия) НАФТОХИНОНЫ -- NAPHTHOQUINONES (химия) СПЕКТРОФОТОМЕТРИЯ -- SPECTROPHOTOMETRY (использование, методы) Аннотация: Мета роботи – розробити та валідувати спектрофотометричну методику кількісного визначення глібенкламіду в таблетках за реакцією з 2,3-дихлор-1,4-нафтохіноном. Матеріали та методи. У дослідженні використали субстанцію глібенкламіду фармакопейної чистоти, таблетки – «Манініл» 5 мг і «Глібенкламід-Здоров’я» 5 мг, як реагент обрали 2,3-дихлор-1,4-нафтохінон кваліфікації «ч. д. а.», як розчинник – диметилформамід (ДМФА) «ч. д. а.». Для дослідження застосували таке аналітичне обладнання: спектрофотометр «Specord-200» (Analytic Jena AG, Німеччина), водяна баня «MEMMERT WNB7», ваги лабораторні електронні RADWAG XA 210. 4Y, мірний лабораторний посуд класу А. Результати. Розроблено нову, просту спектрофотометричну методику кількісного визначення глібенкламіду в таблетках за реакцією з 2,3-дихлор-1,4-нафтохіноном у середовищі ДМФА. Максимум поглинання – при 489–491 нм. Значення межі виявлення становить 10,9 мкг/мл, що свідчить про достатню чутливість реакції. Підпорядкування основному закону світлопоглинання перебуває у межах концентрацій 13,7–27,4 мг/100 мл. У процесі розроблення методики визначили такі валідаційні характеристики: специфічність, лінійність, прецизійність, правильність і робасність. Висновки. Розроблено та валідовано методику кількісного визначення глібенкламіду згідно з вимогами Державної Фармакопеї України. Доведено, що методика є простою та доступною, валідована за такими характеристиками, як лінійність, збіжність і робасність, може бути рекомендована до застосування в лабораторіях з контролю якості лікарських засобів. Доп.точки доступа: Vasuik, S. O. Экз-ры: |