Валидация процесса хранения взвесей некоторых тест-микроорганизмов [] / Т. Ф. Одегова [и др.] // Фармация : науч.-практ. журн. - 2012. - N 8. - С. 9-11 . - ISSN 0367-3014 Рубрики: СУСПЕНЗИИ--SUSPENSIONS ВАЛИДАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ--VALIDATION STUDIES Аннотация: Проведена валидация процесса хранения взвесей тестмикроорганизмов после определения количества клеток по стандарту мутности для установления максимального времени хранения суспензий, в течение которого жизнеспособность клеток сохраняется. Представлены статистически обработанные результаты по критериям: прецизионность и специфичность, а для показателя "правильность" - контрольные карты Шухарта. Приведенное сравнение с заданными критериями валидации позволило рассчитать оптимальные сроки хранения инокулятов. Доп.точки доступа: Одегова, Т. Ф.; Гунар, О. В.; Сахно, Н. Н.; Булгакова, Г. М. Экз-ры: |