Вид документа : Статья из журнала Шифр издания : Автор(ы) : Курсаков С. В., Кузнецова Е. Г., Курылева О. М. , Саломатина Л. А., Гурьянова С. В., Борисова О. Ю., Гудима Г. О., Севастьянов В. И. Заглавие : Разработка и валидация методики определения глюкозаминилмурамилдипептида в водных растворах методом высокоэффективной жидкостной хроматографии Место публикации : Иммунология. - М., 2020. - Т. 41, № 1. - С. 74-82 (Шифр ИР10/2020/41/1) MeSH-главная: ПЕПТИДНЫЕ ФРАГМЕНТЫ -- PEPTIDE FRAGMENTS ХРОМАТОГРАФИЯ ЖИДКОСТНАЯ -- CHROMATOGRAPHY, LIQUID ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ -- DOSAGE FORMS Аннотация: ведение. Для определения лекарственных средств пептидной природы широко используется метод обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с градиентным режимом элюирования. Среди опубликованных работ не найдено валидированных методик, пригодных для исследования новых лекарственных форм глюкозаминилмурамилдипептида (ГМДП). В силу существенных недостатков градиентного элюирования при разработке методик ВЭЖХ-анализа рекомендуется избегать применения градиента, предпочитая ему изократическое элюирование.Цель - разработка и валидация методики количественного определения глюкозами-нилмурамилдипептида в водных растворах с использованием изократического режима элюирования. Эта методика может быть использована при разработке новых лекарственных форм ГМДП.Материал и методы. Количественное определение ГМДП в растворах проводили методом обращенно-фазовой ВЭЖХ в изократическом режиме на колонке Mediterranea Sea18 15 ? 0,4 см, 5 мкм с использованием элюента состава: ацетонитрил, 25 мМ фосфатный буферный раствор (3:97), рН 7,3; скорости потока 0,7 мл/мин, длины волны детектора 200 нм и температуры термостатируемой колонки 25 °С.Результаты. Разработанная методика валидирована по следующим характеристикам: специфичность, линейность, правильность, повторяемость (сходимость), промежуточная (внутрилабораторная) прецизионность, аналитическая область, пригодность хроматографической системы. Методика успешно апробирована на лабораторных образцах трансдермальных терапевтических систем, содержащих ГМДП.Заключение. Разработана методика количественного определения глюкозаминилмурамилдипептида в водных растворах методом обращенно-фазовой ВЭЖХ с изократическим элюированием. Пригодность методики подтверждена соответствием основных валидационных характеристик критериям приемлемости. Подтвержденный аналитический диапазон методики составил 0,5-50 мкг/мл. Методика может быть использована в аналитической части доклинических исследований новых лекарственных форм ГМДП. Доп.точки доступа: Курсаков, С. В.; Кузнецова, Е. Г.; Курылева, О. М. ; Саломатина, Л. А.; Гурьянова, С. В.; Борисова, О. Ю.; Гудима, Г. О.; Севастьянов, В. И.