Вид документа : Статья из журнала Шифр издания : Автор(ы) : Сур С. В., Гризодуб О. І., Губарь С. М., Леонтьєв Д. А., Зволінська Н. М., Денисенко Н. В., Чикалова С. О. Заглавие : Результати визначення домішок у тестовому зразку малеїнової кислоти методом тонкошарової хроматографії учасниками 7-го раунду програми професійного тестування лабораторій з контролю якості лікарських засобів Место публикации : Управління, економіка та забезпечення якості в фармації: наук. журн/ Нац. фармац. ун-т. - Х.: Фармітек, 2012. - N 3. - С. 21-31. (Шифр УУ49/2012/3) Предметные рубрики: ХРОМАТОГРАФИЯ ТОНКОСЛОЙНАЯ-- CHROMATOGRAPHY, THIN LAYER Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): контроль качества лекарств Аннотация: При проведенні 7-го раунду програми професійного тестування лабораторій з контролю якості лікарських засобів (ППТ-7) в Україні був оцінений рівень компетенції як окремих лабораторій, так і всієї системи лабораторій в цілому, при визначенні супровідних домішок фумарової кислоти та неідентифікованої домішки в тестовому зразку малеїнової кислоти методом тонкошарової хроматографії. В дослідженні взяли участь 46 лабораторій територіальних державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів, уповноважених лабораторій та лабораторій відділів контролю якості фармацевтичних підприємств. Результати 26 лабораторій-учасниць (56,5%) були визнані задовільними, 19 лабораторій (41,3 %) – незадовільними, а результат 1 лабораторії (2,2 %) був визнаний сумнівним. Визначення основних джерел помилок при візуальній та числовій оцінці вмісту домішок у тестовому зразку малеїнової кислоти методом тонкошарової хроматографії дало можливість провести відповідні корегуючі дії для забезпечення якості робіт, що виконуються лабораторіями, та виконання вимог належної професійної практики. Доп.точки доступа: Сур, С. В.; Гризодуб, О. І.; Губарь, С. М.; Леонтьєв, Д. А.; Зволінська, Н. М.; Денисенко, Н. В.; Чикалова, С. О.