Національна наукова медична бібліотека України
Авторизація
Прізвище
Пароль
Бази даних
Книг та авторефератів дисертацій- результати пошуку
Вид пошуку
Періодичних видань
Книг та авторефератів дисертацій
Польських медичних книг
Колекцій
Наукових збірників
Зведеного каталогу періодичних видань
Зведеного каталогу іноземних видань
Предметні рубрики
Авторитетні файли
Інформаційні листи
Польські медичні книги
Зона пошуку
Ключевые слова (полнотекстовый поиск)
Автор
Назва
Рік видання
Знайдено у інших БД:
Періодичних видань (68)
Наукових збірників (2)
Зведеного каталогу періодичних видань (54)
Інформаційні листи (2)
Формат представлення знайдених документів:
повний
інформаційний
короткий
Відсортувати знайдені документи за:
автором
назвою
роком видання
типом документа
Пошуковий запит:
<.>A=Лебединець, В. О.@<.>
Загальна кількість знайдених документів
:
6
Показані документи
с 1 за 6
1.
Форма документа
: Багатотомне видання
Шифр видання
: Б-83042
Автор(и)
: Коваленко С.М., Лебединець В.О., Коваленко Св.М.
Назва
: Концептуальні основи систем управління якістю. Основоположні принципи міжнародного стандарту ISO 9000:2000: Навч. посіб.для студ. вищ. навч. закл./ С.М. Коваленко, В.О. Лебединець, Св.М. Коваленко; Нац. фармац. ун-т. . Ч. 1
Вихідні дані
: Х.: Вид-во НФАУ : "Золоті сторінки", 2003
Кільк.характеристики
:95 с.: іл., табл.
Примітки
: Бібліогр.: с. 90-91
ISBN, Ціна
966-615-195-2: 8.00грн., р.
УДК
: 615.1
ББК
: У9 (2) 210
Предметні рубрики:
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ-- QUALITY CONTROL
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ-- REFERENCE STANDARDS
ФАРМАЦИЯ-- PHARMACY
Примірники
:(1)
Вільні
: (1)
Знайти схожі
2.
Форма документа
: Однотомне видання
Шифр видання
: Р-48403
Автор(и)
: Лебединець В.О.
Назва
: Розробка складу та технології м'якої лікарської форми з дифторантом : Автореф. дис... канд. фармац. наук: 15.00.01
Вихідні дані
: Х., 2003
Кільк.характеристики
:19с.: рис.
Примітки
: Библиогр.: с. 16-17
УДК
: 616.5-085 + 615.276
Предметні рубрики:
КОЖНЫЕ БОЛЕЗНИ-- SKIN DISEASES
ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА-- ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
Ключові слова
(''Вільн.індекс.''): дифторантом
Анотація:
За результатами фізико-хімічних, біфармацевтичних, мікробіологічних досліджень розроблено оптимальний склад та обгрунтовано раціональну технологію крему з дифторантом. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Вивчено властивості крему та досліджено його стабільність у процесі зберігання. Проведено повний цикл доклінічних та клінічних випробувань. Препарат рекомендовано для місцевої терапії псоріазу, зовнішнього отиту та деяких інших захворювань.
Примірники
: всього : (2)
Вільні
: (2)
Знайти схожі
3.
Форма документа
: Однотомне видання
Шифр видання
: Б-95602
Назва
: Основні етапи формування систем управління якістю підприємств з виробництва лікарських засобів : методичні рекомендації
Вихідні дані
: Київ: НТМТ, 2015
Кільк.характеристики
:23 с.: табл.
Колективи
: Національний фармацевтичний університет МОЗ України, Український центр наукової мединої інформації та патентно-ліцензійної роботи
Примітки
: Бібліогр.: с. 23
Ціна
: 25.00, р.
УДК
: 615.1 + 615.07
MeSH-головна:
ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ -- PHARMACEUTICAL PREPARATIONS
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL
Примірники
: всього : (1), В. книгозберіг.(1)
Вільні
: (1), В. книгозберіг.(1)
Знайти схожі
4.
Форма документа
: Однотомне видання
Шифр видання
: Б-96465
Назва
: Управління якістю фармації : збірник наукових робіт Х науково-практичної конференції з міжнародною участю 20 травня 2016 р.
Вихідні дані
: Харків, 2016
Кільк.характеристики
:204 с.: табл., іл
Колективи
: Національний фармацевтичний університет МОЗ України. Кафедра управління якістю
ISBN, Ціна
2524-020Х: 100.00 р.
УДК
: 615.1 (063)
MeSH-головна:
ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
КОНГРЕССЫ -- CONGRESSES
Примірники
:(1)
Вільні
: (1)
Знайти схожі
5.
Форма документа
: Однотомне видання
Шифр видання
: Б-98135
Автор(и)
: Лебединець В.О., Ткаченко О.В., Губін Ю.І., Зборовська Т.В., Ромелашвілі О.С., Спиридонова Н.В.
Назва
: Належні практики у фармації : навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів
Вихідні дані
: Харків: НФаУ : Золоті сторінки, 2017
Кільк.характеристики
:295 с.: табл.
Колективи
: Національний фармацевтичний університет (м. Харків)
Примітки
: Бібліогр.: с. 283-285
ISBN, Ціна
978-966-615-529-3: 150.00 р.
ISBN, Ціна
978-966-400-426-5: Б.ц.
УДК
: 615.1(075) + 615.07(075)
MeSH-головна:
ФАРМАЦИЯ -- PHARMACY
ЛЕКАРСТВА И НАРКОТИКИ, КОНТРОЛЬ -- DRUG AND NARCOTIC CONTROL
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL
УЧЕБНЫЕ ПОСОБИЯ -- TEACHING MATERIALS
Зміст
: Змістовий модуль 1. Поняття належних практик у фармації. Система забезпечення якості лікарських засобів в Україні - структура, функції залучених установ, нормативно-правова база ; Тема 1. Введення в курс «Належні практики у фармації». Хронологія світового розвитку науки про забезпечення і управління якістю. Еволюція підходів до забезпечення якості лікарських засобів ; Тема 2. Концепція належних фармацевтичних практик (GXP) і їх роль в забезпеченні якості на всіх етапах життєвого циклу лікарських засобів. Нормативно-правова база забезпечення якості лікарських засобів в Україні та Європейському Союзі ; Тема 3. Діяльність регуляторних органів у сфері обігу ЛЗ - їх функції та напрямки роботи. Аналіз основних елементів державної системи забезпечення якості лікарських засобів. Роль Державної Фармакопеї України. Сертифікація та ліцензування суб’єктів фармацевтичного ринку України ; Змістовий модуль 2. Прикладні аспекти організаційного забезпечення якості лікарських засобів на етапі виробництва, дистрибуції та роздрібної реалізації. Формування фармацевтичних систем якості ; Тема 4. Поняття системи управління якістю підприємств - суб’єктів фармацевтичного ринку (фармацевтичних систем якості). Огляд вимог універсального стандарту ISO 9001 і галузевої Настанови ICH Q10 Pharmaceutical Quality System. Етапи побудови ФСЯ ; Тема 5. Регламентація та документування процесів ФСЯ. Розробка Настанови щодо якості, документованих процедур виконання процесів ФСЯ та стандартних операційних процедур (СОП) ; Тема 6. Аналіз та оцінка ризиків для якості при фармацевтичній розробці та виробництві ЛЗ. Методи визначення, аналізу та оцінки ризиків для якості лікарських засобів ; Тема 7. Організація діяльності з валідації виробничих процесів і кваліфікації обладнання та допоміжних систем на підприємствах - суб’єктах фармацевтичного ринку ; Тема 8. Внутрішні аудити (самоінспекції) фармацевтичних систем якості: організація, документальний супровід, методи аудиту, психологічні й етичні аспекти. Коригувальні й запобіжні дії (САРА)
Анотація:
У виданні викладено навчальний матеріал з дисципліни «Належні практики у фармації» для здобувачів вищої освіти спеціальності «Фармація» денної та заочної форм навчання НФаУ. Мета навчального посібника - надання теоретичних знань і набуття практичних навичок щодо впровадження належних практик в фармації, застосування їх правил і вимог для забезпечення контролю якості фармацевтичної продукції та оптимізації фармацевтичної діяльності суб’єктів господарювання відповідно до вимог міжнародних і національних стандартів. Розглянуто вивчення підходів до оцінки якості діяльності фармацевтичних підприємств; вивчення концепції належних фармацевтичних практик відповідно до стадій життєвого циклу фармацевтичної продукції як частини державної системи забезпечення якості ЛЗ; вивчення принципів впровадження та удосконалення фармацевтичних систем якості відповідно до вимог стандартів ISO серії 9000 і GMP/GDP, вивчення порядку організації і проведення внутрішніх аудитів на підприємствах з виробництва та дистрибуції ЛЗ, а також ідентифікація, аналіз і оцінка ризиків для якості продукції на підприємствах фармацевтичного сектора охорони здоров’я.
Примірники
: всього : В. книгозберіг.(2)
Вільні
: В. книгозберіг.(2)
Знайти схожі
6.
Форма документа
: Однотомне видання
Шифр видання
: D-712
Назва
: Управління якістю в фармації [Електронний ресурс] : матеріали ХІІІ науково-практичної конференції з міжнародною участю, 17 травня 2019 р., Харків
Паралельн. назви
:Quality management in pharmacy
Вихідні дані
: Харьків: НФаУ, 2019
Кільк.характеристики
:283 эл. опт. диск (CD-RW)
Колективи
: Національний фармацевтичний університет. Кафедра управління якістю
Форма і об'єм ресурсу:
Електрон. дан.
Систем. вимоги:
CD-RW 4-12x700 mb 80 min
Примітки
: Загл. с папки
Ціна
: Б.ц.
УДК
: 615.1:005.745(06)
MeSH-головна:
ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
КОНГРЕССЫ -- CONGRESSES
Примірники
:В. книгозберіг.(1)
Вільні
: В. книгозберіг.(1)
Знайти схожі
повний формат
короткий формат
всі знайдені
відмічені
окрім відмічених
Стандартний
Розширений
Професійний
Розподілений
За словником
© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)