Національна наукова медична бібліотека України
Авторизація
Прізвище
Пароль
 

Бази даних


Книг та авторефератів дисертацій- результати пошуку

Вид пошуку

Зона пошуку
 Знайдено у інших БД:Періодичних видань (68)Наукових збірників (2)Зведеного каталогу періодичних видань (54)Інформаційні листи (2)
Формат представлення знайдених документів:
повний інформаційнийкороткий
Відсортувати знайдені документи за:
авторомназвоюроком виданнятипом документа
Пошуковий запит: <.>A=Лебединець, В. О.@<.>
Загальна кількість знайдених документів : 6
Показані документи с 1 за 6
1.

Форма документа : Багатотомне видання
Шифр видання : Б-83042
Автор(и) : Коваленко С.М., Лебединець В.О., Коваленко Св.М.
Назва : Концептуальні основи систем управління якістю. Основоположні принципи міжнародного стандарту ISO 9000:2000: Навч. посіб.для студ. вищ. навч. закл./ С.М. Коваленко, В.О. Лебединець, Св.М. Коваленко; Нац. фармац. ун-т. . Ч. 1
Вихідні дані : Х.: Вид-во НФАУ : "Золоті сторінки", 2003
Кільк.характеристики :95 с.: іл., табл.
Примітки : Бібліогр.: с. 90-91
ISBN, Ціна 966-615-195-2: 8.00грн., р.
УДК : 615.1
ББК : У9 (2) 210
Предметні рубрики: КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ-- QUALITY CONTROL
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ-- REFERENCE STANDARDS
ФАРМАЦИЯ-- PHARMACY
Примірники :(1)
Вільні : (1)
Знайти схожі

2.

Форма документа : Однотомне видання
Шифр видання : Р-48403
Автор(и) : Лебединець В.О.
Назва : Розробка складу та технології м'якої лікарської форми з дифторантом : Автореф. дис... канд. фармац. наук: 15.00.01
Вихідні дані : Х., 2003
Кільк.характеристики :19с.: рис.
Примітки : Библиогр.: с. 16-17
УДК : 616.5-085 + 615.276
Предметні рубрики: КОЖНЫЕ БОЛЕЗНИ-- SKIN DISEASES
ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА-- ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
Ключові слова (''Вільн.індекс.''): дифторантом
Анотація: За результатами фізико-хімічних, біфармацевтичних, мікробіологічних досліджень розроблено оптимальний склад та обгрунтовано раціональну технологію крему з дифторантом. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Вивчено властивості крему та досліджено його стабільність у процесі зберігання. Проведено повний цикл доклінічних та клінічних випробувань. Препарат рекомендовано для місцевої терапії псоріазу, зовнішнього отиту та деяких інших захворювань.
Примірники : всього : (2)
Вільні : (2)
Знайти схожі

3.

Форма документа : Однотомне видання
Шифр видання : Б-95602
Назва : Основні етапи формування систем управління якістю підприємств з виробництва лікарських засобів : методичні рекомендації
Вихідні дані : Київ: НТМТ, 2015
Кільк.характеристики :23 с.: табл.
Колективи : Національний фармацевтичний університет МОЗ України, Український центр наукової мединої інформації та патентно-ліцензійної роботи
Примітки : Бібліогр.: с. 23
Ціна : 25.00, р.
УДК : 615.1 + 615.07
MeSH-головна: ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ -- PHARMACEUTICAL PREPARATIONS
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL
Примірники : всього : (1), В. книгозберіг.(1)
Вільні : (1), В. книгозберіг.(1)
Знайти схожі

4.

Форма документа : Однотомне видання
Шифр видання : Б-96465
Назва : Управління якістю фармації : збірник наукових робіт Х науково-практичної конференції з міжнародною участю 20 травня 2016 р.
Вихідні дані : Харків, 2016
Кільк.характеристики :204 с.: табл., іл
Колективи : Національний фармацевтичний університет МОЗ України. Кафедра управління якістю
ISBN, Ціна 2524-020Х: 100.00 р.
УДК : 615.1 (063)
MeSH-головна: ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
КОНГРЕССЫ -- CONGRESSES
Примірники :(1)
Вільні : (1)
Знайти схожі

5.

Форма документа : Однотомне видання
Шифр видання : Б-98135
Автор(и) : Лебединець В.О., Ткаченко О.В., Губін Ю.І., Зборовська Т.В., Ромелашвілі О.С., Спиридонова Н.В.
Назва : Належні практики у фармації : навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів
Вихідні дані : Харків: НФаУ : Золоті сторінки, 2017
Кільк.характеристики :295 с.: табл.
Колективи : Національний фармацевтичний університет (м. Харків)
Примітки : Бібліогр.: с. 283-285
ISBN, Ціна 978-966-615-529-3: 150.00 р.
ISBN, Ціна 978-966-400-426-5: Б.ц.
УДК : 615.1(075) + 615.07(075)
MeSH-головна: ФАРМАЦИЯ -- PHARMACY
ЛЕКАРСТВА И НАРКОТИКИ, КОНТРОЛЬ -- DRUG AND NARCOTIC CONTROL
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL
УЧЕБНЫЕ ПОСОБИЯ -- TEACHING MATERIALS
Зміст : Змістовий модуль 1. Поняття належних практик у фармації. Система забезпечення якості лікарських засобів в Україні - структура, функції залучених установ, нормативно-правова база ; Тема 1. Введення в курс «Належні практики у фармації». Хронологія світового розвитку науки про забезпечення і управління якістю. Еволюція підходів до забезпечення якості лікарських засобів ; Тема 2. Концепція належних фармацевтичних практик (GXP) і їх роль в забезпеченні якості на всіх етапах життєвого циклу лікарських засобів. Нормативно-правова база забезпечення якості лікарських засобів в Україні та Європейському Союзі ; Тема 3. Діяльність регуляторних органів у сфері обігу ЛЗ - їх функції та напрямки роботи. Аналіз основних елементів державної системи забезпечення якості лікарських засобів. Роль Державної Фармакопеї України. Сертифікація та ліцензування суб’єктів фармацевтичного ринку України ; Змістовий модуль 2. Прикладні аспекти організаційного забезпечення якості лікарських засобів на етапі виробництва, дистрибуції та роздрібної реалізації. Формування фармацевтичних систем якості ; Тема 4. Поняття системи управління якістю підприємств - суб’єктів фармацевтичного ринку (фармацевтичних систем якості). Огляд вимог універсального стандарту ISO 9001 і галузевої Настанови ICH Q10 Pharmaceutical Quality System. Етапи побудови ФСЯ ; Тема 5. Регламентація та документування процесів ФСЯ. Розробка Настанови щодо якості, документованих процедур виконання процесів ФСЯ та стандартних операційних процедур (СОП) ; Тема 6. Аналіз та оцінка ризиків для якості при фармацевтичній розробці та виробництві ЛЗ. Методи визначення, аналізу та оцінки ризиків для якості лікарських засобів ; Тема 7. Організація діяльності з валідації виробничих процесів і кваліфікації обладнання та допоміжних систем на підприємствах - суб’єктах фармацевтичного ринку ; Тема 8. Внутрішні аудити (самоінспекції) фармацевтичних систем якості: організація, документальний супровід, методи аудиту, психологічні й етичні аспекти. Коригувальні й запобіжні дії (САРА)
Анотація: У виданні викладено навчальний матеріал з дисципліни «Належні практики у фармації» для здобувачів вищої освіти спеціальності «Фармація» денної та заочної форм навчання НФаУ. Мета навчального посібника - надання теоретичних знань і набуття практичних навичок щодо впровадження належних практик в фармації, застосування їх правил і вимог для забезпечення контролю якості фармацевтичної продукції та оптимізації фармацевтичної діяльності суб’єктів господарювання відповідно до вимог міжнародних і національних стандартів. Розглянуто вивчення підходів до оцінки якості діяльності фармацевтичних підприємств; вивчення концепції належних фармацевтичних практик відповідно до стадій життєвого циклу фармацевтичної продукції як частини державної системи забезпечення якості ЛЗ; вивчення принципів впровадження та удосконалення фармацевтичних систем якості відповідно до вимог стандартів ISO серії 9000 і GMP/GDP, вивчення порядку організації і проведення внутрішніх аудитів на підприємствах з виробництва та дистрибуції ЛЗ, а також ідентифікація, аналіз і оцінка ризиків для якості продукції на підприємствах фармацевтичного сектора охорони здоров’я.
Примірники : всього : В. книгозберіг.(2)
Вільні : В. книгозберіг.(2)
Знайти схожі

6.

Форма документа : Однотомне видання
Шифр видання : D-712
Назва : Управління якістю в фармації [Електронний ресурс] : матеріали ХІІІ науково-практичної конференції з міжнародною участю, 17 травня 2019 р., Харків
Паралельн. назви :Quality management in pharmacy
Вихідні дані : Харьків: НФаУ, 2019
Кільк.характеристики :283 эл. опт. диск (CD-RW)
Колективи : Національний фармацевтичний університет. Кафедра управління якістю
Форма і об'єм ресурсу: Електрон. дан.
Систем. вимоги: CD-RW 4-12x700 mb 80 min
Примітки : Загл. с папки
Ціна : Б.ц.
УДК : 615.1:005.745(06)
MeSH-головна: ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
КОНГРЕССЫ -- CONGRESSES
Примірники :В. книгозберіг.(1)
Вільні : В. книгозберіг.(1)
Знайти схожі

 
© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)