Національна наукова медична бібліотека України

Національна наукова медична бібліотека України

Бази даних

Книг та авторефератів дисертацій- результати пошуку

Вид пошуку

Періодичних видань

Книг та авторефератів дисертацій

Польських медичних книг

Колекцій

Наукових збірників

Зведеного каталогу періодичних видань

Зведеного каталогу іноземних видань

Предметні рубрики

Авторитетні файли

Інформаційні листи

Польські медичні книги

Зона пошуку

Знайдено у інших БД:

Періодичних видань (57)

Зведеного каталогу періодичних видань (42)

Формат представлення знайдених документів:
повний	інформаційний	короткий

Відсортувати знайдені документи за:
автором	назвою	роком видання	типом документа

Пошуковий запит: <.>A=Спиридонова, Н. В.@<.>

Загальна кількість знайдених документів : 2
Показані документи с 1 за 2

Форма документа : Однотомне видання
Шифр видання : Б-98135
Автор(и) : Лебединець В.О., Ткаченко О.В., Губін Ю.І., Зборовська Т.В., Ромелашвілі О.С., Спиридонова Н.В.
Назва : Належні практики у фармації : навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів
Вихідні дані : Харків: НФаУ : Золоті сторінки, 2017
Кільк.характеристики :295 с.: табл.
Колективи : Національний фармацевтичний університет (м. Харків)
Примітки : Бібліогр.: с. 283-285
ISBN, Ціна 978-966-615-529-3: 150.00 р.
ISBN, Ціна 978-966-400-426-5: Б.ц.
УДК : 615.1(075) + 615.07(075)
MeSH-головна: ФАРМАЦИЯ -- PHARMACY
ЛЕКАРСТВА И НАРКОТИКИ, КОНТРОЛЬ -- DRUG AND NARCOTIC CONTROL
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL
УЧЕБНЫЕ ПОСОБИЯ -- TEACHING MATERIALS
Зміст : Змістовий модуль 1. Поняття належних практик у фармації. Система забезпечення якості лікарських засобів в Україні - структура, функції залучених установ, нормативно-правова база ; Тема 1. Введення в курс «Належні практики у фармації». Хронологія світового розвитку науки про забезпечення і управління якістю. Еволюція підходів до забезпечення якості лікарських засобів ; Тема 2. Концепція належних фармацевтичних практик (GXP) і їх роль в забезпеченні якості на всіх етапах життєвого циклу лікарських засобів. Нормативно-правова база забезпечення якості лікарських засобів в Україні та Європейському Союзі ; Тема 3. Діяльність регуляторних органів у сфері обігу ЛЗ - їх функції та напрямки роботи. Аналіз основних елементів державної системи забезпечення якості лікарських засобів. Роль Державної Фармакопеї України. Сертифікація та ліцензування суб’єктів фармацевтичного ринку України ; Змістовий модуль 2. Прикладні аспекти організаційного забезпечення якості лікарських засобів на етапі виробництва, дистрибуції та роздрібної реалізації. Формування фармацевтичних систем якості ; Тема 4. Поняття системи управління якістю підприємств - суб’єктів фармацевтичного ринку (фармацевтичних систем якості). Огляд вимог універсального стандарту ISO 9001 і галузевої Настанови ICH Q10 Pharmaceutical Quality System. Етапи побудови ФСЯ ; Тема 5. Регламентація та документування процесів ФСЯ. Розробка Настанови щодо якості, документованих процедур виконання процесів ФСЯ та стандартних операційних процедур (СОП) ; Тема 6. Аналіз та оцінка ризиків для якості при фармацевтичній розробці та виробництві ЛЗ. Методи визначення, аналізу та оцінки ризиків для якості лікарських засобів ; Тема 7. Організація діяльності з валідації виробничих процесів і кваліфікації обладнання та допоміжних систем на підприємствах - суб’єктах фармацевтичного ринку ; Тема 8. Внутрішні аудити (самоінспекції) фармацевтичних систем якості: організація, документальний супровід, методи аудиту, психологічні й етичні аспекти. Коригувальні й запобіжні дії (САРА)
Анотація: У виданні викладено навчальний матеріал з дисципліни «Належні практики у фармації» для здобувачів вищої освіти спеціальності «Фармація» денної та заочної форм навчання НФаУ. Мета навчального посібника - надання теоретичних знань і набуття практичних навичок щодо впровадження належних практик в фармації, застосування їх правил і вимог для забезпечення контролю якості фармацевтичної продукції та оптимізації фармацевтичної діяльності суб’єктів господарювання відповідно до вимог міжнародних і національних стандартів. Розглянуто вивчення підходів до оцінки якості діяльності фармацевтичних підприємств; вивчення концепції належних фармацевтичних практик відповідно до стадій життєвого циклу фармацевтичної продукції як частини державної системи забезпечення якості ЛЗ; вивчення принципів впровадження та удосконалення фармацевтичних систем якості відповідно до вимог стандартів ISO серії 9000 і GMP/GDP, вивчення порядку організації і проведення внутрішніх аудитів на підприємствах з виробництва та дистрибуції ЛЗ, а також ідентифікація, аналіз і оцінка ризиків для якості продукції на підприємствах фармацевтичного сектора охорони здоров’я.
Примірники : всього : В. книгозберіг.(2)
Вільні : В. книгозберіг.(2)
Знайти схожі

Форма документа : Однотомне видання
Шифр видання : D-712
Назва : Управління якістю в фармації [Електронний ресурс] : матеріали ХІІІ науково-практичної конференції з міжнародною участю, 17 травня 2019 р., Харків
Паралельн. назви :Quality management in pharmacy
Вихідні дані : Харьків: НФаУ, 2019
Кільк.характеристики :283 эл. опт. диск (CD-RW)
Колективи : Національний фармацевтичний університет. Кафедра управління якістю
Форма і об'єм ресурсу: Електрон. дан.
Систем. вимоги: CD-RW 4-12x700 mb 80 min
Примітки : Загл. с папки
Ціна : Б.ц.
УДК : 615.1:005.745(06)
MeSH-головна: ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
КОНГРЕССЫ -- CONGRESSES
Примірники :В. книгозберіг.(1)
Вільні : В. книгозберіг.(1)
Знайти схожі

© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)