Національна наукова медична бібліотека України
Авторизація
Прізвище
Пароль
Бази даних
Книг та авторефератів дисертацій- результати пошуку
Вид пошуку
Періодичних видань
Книг та авторефератів дисертацій
Польських медичних книг
Колекцій
Наукових збірників
Зведеного каталогу періодичних видань
Зведеного каталогу іноземних видань
Предметні рубрики
Авторитетні файли
Інформаційні листи
Польські медичні книги
Зона пошуку
Ключевые слова (полнотекстовый поиск)
Автор
Назва
Рік видання
Знайдено у інших БД:
Періодичних видань (68)
Наукових збірників (2)
Зведеного каталогу періодичних видань (54)
Інформаційні листи (2)
Формат представлення знайдених документів:
повний
інформаційний
короткий
Відсортувати знайдені документи за:
автором
назвою
роком видання
типом документа
Пошуковий запит:
<.>A=Лебединець, В. О.@<.>
Загальна кількість знайдених документів
:
6
Показані документи
с 1 за 6
>
1.
Б-83042
Коваленко, С. М.
Концептуальні основи систем управління якістю. Основоположні принципи міжнародного стандарту ISO 9000:2000 [Текст] : навч. посіб.для студ. вищ. навч. закл. / С.М. Коваленко, В.О.
Лебединець
, Св.М. Коваленко; Нац. фармац. ун-т. - Х. : Вид-во НФАУ : "Золоті сторінки", 2003 - ., Ч. 1. - 2003. - 95 с. : іл., табл. - Бібліогр.: с. 90-91. -
ISBN
966-615-195-2 : 8.00грн. р.
УДК
615.1
ББК
У9 (2) 210
Рубрики:
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ--QUALITY CONTROL
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ--REFERENCE STANDARDS
ФАРМАЦИЯ--PHARMACY
Дод.точки доступу:
Лебединець
В.О.; Коваленко Св.М.
Экз-ры:
(1)
Знайти схожі
>
2.
Р-48403
Лебединець
, В. О.
Розробка складу та технології м'якої лікарської форми з дифторантом [Текст] : автореф. дис... канд. фармац. наук: 15.00.01 / В.О.
Лебединець
; Нац. фармац. ун-т. - Х., 2003. - 19с. : рис. - Библиогр.: с. 16-17. -
УДК
616.5-085
615.276
РУБ
152005
Рубрики:
КОЖНЫЕ БОЛЕЗНИ--SKIN DISEASES
ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА--ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
Кл.слова (ненормовані):
ДИФТОРАНТОМ
Анотація:
За результатами фізико-хімічних, біфармацевтичних, мікробіологічних досліджень розроблено оптимальний склад та обгрунтовано раціональну технологію крему з дифторантом. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Вивчено властивості крему та досліджено його стабільність у процесі зберігання. Проведено повний цикл доклінічних та клінічних випробувань. Препарат рекомендовано для місцевої терапії псоріазу, зовнішнього отиту та деяких інших захворювань.
Экз-ры:
(2)
Знайти схожі
>
3.
Б-95602
Основні етапи формування
систем управління якістю підприємств з виробництва лікарських засобів : методичні рекомендації / Нац. фармац. ун-т МОЗ України, Укр. центр наук. мед. інформації та патент.-ліценз. роботи ; сост.: А. А. Котвіцька, В. О.
Лебединець
, Н. О. Тахтаулова. - Київ : НТМТ, 2015. - 23 с. : табл. - Бібліогр.: с. 23. - 25.00 р.
УДК
615.1
615.07
РУБ
7-16-6
MeSH-головна:
ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ -- PHARMACEUTICAL PREPARATIONS
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL
Дод.точки доступу:
Котвіцька, А.А. \сост.\;
Лебединець
, В.О. \сост.\; Тахтаулова, Н.О. \сост.\; Національний фармацевтичний університет МОЗ України; Український центр наукової мединої інформації та патентно-ліцензійної роботи
Экз-ры:
(1), В. книгозберіг.(1)
Знайти схожі
>
4.
Б-96465
Управління якістю фармації
: збірник наукових робіт Х науково-практичної конференції з міжнародною участю 20 травня 2016 р. / Нац. фармац. ун-т, Каф. упр. якістю ; ред. В. О.
Лебединець
(голова) [та ін.]. - Харків : [б. в.], 2016. - 204 с. : табл., іл. -
ISBN
2524-020Х : 100.00 р.
УДК
615.1 (063)
РУБ
15-16-2
MeSH-головна:
ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
КОНГРЕССЫ -- CONGRESSES
Дод.точки доступу:
Лебединець
, В.О. \ред.\; Підпружников, Ю.В. \ред.\; Губін, Ю.І. \ред.\; Зборовська, Т.В. \ред.\; Казакова, В.С. \ред.\; Національний фармацевтичний університет МОЗ України. Кафедра управління якістю
Экз-ры:
(1)
Знайти схожі
>
5.
Б-98135
Належні практики у
фармації : навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / В. О.
Лебединець
[та ін.] ; Нац. фармац. ун-т. - Харків : НФаУ : Золоті сторінки, 2017. - 295 с. : табл. - Бібліогр.: с. 283-285. -
ISBN
978-966-615-529-3. -
ISBN
978-966-400-426-5 : 150.00 р.
Зміст:
Змістовий модуль 1. Поняття належних практик у фармації. Система забезпечення якості лікарських засобів в Україні - структура, функції залучених установ, нормативно-правова база
. -
С
.9
Тема 1. Введення в курс «Належні практики у фармації». Хронологія світового розвитку науки про забезпечення і управління якістю. Еволюція підходів до забезпечення якості лікарських засобів
. -
С
.10
Тема 2. Концепція належних фармацевтичних практик (GXP) і їх роль в забезпеченні якості на всіх етапах життєвого циклу лікарських засобів. Нормативно-правова база забезпечення якості лікарських засобів в Україні та Європейському Союзі
. -
С
.40
Тема 3. Діяльність регуляторних органів у сфері обігу ЛЗ - їх функції та напрямки роботи. Аналіз основних елементів державної системи забезпечення якості лікарських засобів. Роль Державної Фармакопеї України. Сертифікація та ліцензування суб’єктів фармацевтичного ринку України
. -
С
.92
Змістовий модуль 2. Прикладні аспекти організаційного забезпечення якості лікарських засобів на етапі виробництва, дистрибуції та роздрібної реалізації. Формування фармацевтичних систем якості
. -
С
.145
Тема 4. Поняття системи управління якістю підприємств - суб’єктів фармацевтичного ринку (фармацевтичних систем якості). Огляд вимог універсального стандарту ISO 9001 і галузевої Настанови ICH Q10 Pharmaceutical Quality System. Етапи побудови ФСЯ
. -
С
.146
Тема 5. Регламентація та документування процесів ФСЯ. Розробка Настанови щодо якості, документованих процедур виконання процесів ФСЯ та стандартних операційних процедур (СОП)
. -
С
.173
Тема 6. Аналіз та оцінка ризиків для якості при фармацевтичній розробці та виробництві ЛЗ. Методи визначення, аналізу та оцінки ризиків для якості лікарських засобів
. -
С
.200
Тема 7. Організація діяльності з валідації виробничих процесів і кваліфікації обладнання та допоміжних систем на підприємствах - суб’єктах фармацевтичного ринку
. -
С
.220
Тема 8. Внутрішні аудити (самоінспекції) фармацевтичних систем якості: організація, документальний супровід, методи аудиту, психологічні й етичні аспекти. Коригувальні й запобіжні дії (САРА)
. -
С
.243
УДК
615.1(075)
615.07(075)
MeSH-головна:
ФАРМАЦИЯ -- PHARMACY
ЛЕКАРСТВА И НАРКОТИКИ, КОНТРОЛЬ -- DRUG AND NARCOTIC CONTROL
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL
УЧЕБНЫЕ ПОСОБИЯ -- TEACHING MATERIALS
Анотація:
У виданні викладено навчальний матеріал з дисципліни «Належні практики у фармації» для здобувачів вищої освіти спеціальності «Фармація» денної та заочної форм навчання НФаУ. Мета навчального посібника - надання теоретичних знань і набуття практичних навичок щодо впровадження належних практик в фармації, застосування їх правил і вимог для забезпечення контролю якості фармацевтичної продукції та оптимізації фармацевтичної діяльності суб’єктів господарювання відповідно до вимог міжнародних і національних стандартів. Розглянуто вивчення підходів до оцінки якості діяльності фармацевтичних підприємств; вивчення концепції належних фармацевтичних практик відповідно до стадій життєвого циклу фармацевтичної продукції як частини державної системи забезпечення якості ЛЗ; вивчення принципів впровадження та удосконалення фармацевтичних систем якості відповідно до вимог стандартів ISO серії 9000 і GMP/GDP, вивчення порядку організації і проведення внутрішніх аудитів на підприємствах з виробництва та дистрибуції ЛЗ, а також ідентифікація, аналіз і оцінка ризиків для якості продукції на підприємствах фармацевтичного сектора охорони здоров’я.
Дод.точки доступу:
Лебединець
, В.О.; Ткаченко, О.В.; Губін, Ю.І.; Зборовська, Т.В.; Ромелашвілі, О.С.; Спиридонова, Н.В.; Національний фармацевтичний університет (м. Харків)
Экз-ры:
В. книгозберіг.(2)
Знайти схожі
>
6.
D-712
Управління якістю в
фармації = Quality management in pharmacy : матеріали ХІІІ науково-практичної конференції з міжнародною участю, 17 травня 2019 р., Харків / Нац. фармац. ун-т. Каф. управління якістю ; редкол., голов. ред. В. О.
Лебединець
[та ін.]. - Електрон. дан. - Харьків : НФаУ, 2019. - 283 эл. опт. диск (CD-RW). -
Систем. вимоги:
CD-RW 4-12x700 mb 80 min. - Загл. с папки. - Б. ц.
УДК
615.1:005.745(06)
MeSH-головна:
ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
КОНГРЕССЫ -- CONGRESSES
Дод.точки доступу:
Лебединець
, В. О. \редкол., голов. ред.\; Губін, Ю. І. \редкол.\; Спиридонова, Н. В. \редкол.\; Підпружников, Ю. В. \редкол.\; Гризодуб, О. І. \редкол.\; Крутських, Т. В. \редкол.\; Ромелашвілі, О. С. \редкол.\; Зборовська, Т. В. \редкол.\; Ткаченко, О. В. \редкол.\; Казакова, В. С. \редкол.\; Національний фармацевтичний університет. Кафедра управління якістю
Экз-ры:
В. книгозберіг.(1)
Знайти схожі
повний формат
короткий формат
всі знайдені
відмічені
окрім відмічених
Стандартний
Розширений
Професійний
Розподілений
За словником
© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)