Національна наукова медична бібліотека України
Авторизация
Фамилия
Пароль
Базы данных
Книг та авторефератів дисертацій- результаты поиска
Вид поиска
Періодичних видань
Книг та авторефератів дисертацій
Польських медичних книг
Колекцій
Наукових збірників
Зведеного каталогу періодичних видань
Зведеного каталогу іноземних видань
Предметні рубрики
Авторитетні файли
Інформаційні листи
Польські медичні книги
Область поиска
Ключевые слова (полнотекстовый поиск)
Автор
Заглавие
Год издания
Найдено в других БД:
Періодичних видань (68)
Наукових збірників (2)
Зведеного каталогу періодичних видань (54)
Інформаційні листи (2)
Формат представления найденных документов:
полный
информационный
краткий
Отсортировать найденные документы по:
автору
заглавию
году издания
типу документа
Поисковый запрос:
<.>A=Лебединець, В. О.@<.>
Общее количество найденных документов
:
6
Показаны документы
с 1 по 6
1.
Вид документа
: Многотомное издание
Шифр издания
: Б-83042
Автор(ы)
: Коваленко С.М., Лебединець В.О., Коваленко Св.М.
Заглавие
: Концептуальні основи систем управління якістю. Основоположні принципи міжнародного стандарту ISO 9000:2000: Навч. посіб.для студ. вищ. навч. закл./ С.М. Коваленко, В.О. Лебединець, Св.М. Коваленко; Нац. фармац. ун-т. . Ч. 1
Выходные данные
: Х.: Вид-во НФАУ : "Золоті сторінки", 2003
Колич.характеристики
:95 с.: іл., табл.
Примечания
: Бібліогр.: с. 90-91
ISBN, Цена
966-615-195-2: 8.00грн., р.
УДК
: 615.1
ББК
: У9 (2) 210
Предметные рубрики:
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ-- QUALITY CONTROL
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ-- REFERENCE STANDARDS
ФАРМАЦИЯ-- PHARMACY
Экземпляры
:(1)
Свободны
: (1)
Найти похожие
2.
Вид документа
: Однотомное издание
Шифр издания
: Р-48403
Автор(ы)
: Лебединець В.О.
Заглавие
: Розробка складу та технології м'якої лікарської форми з дифторантом : Автореф. дис... канд. фармац. наук: 15.00.01
Выходные данные
: Х., 2003
Колич.характеристики
:19с.: рис.
Примечания
: Библиогр.: с. 16-17
УДК
: 616.5-085 + 615.276
Предметные рубрики:
КОЖНЫЕ БОЛЕЗНИ-- SKIN DISEASES
ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА-- ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
Ключевые слова
(''Своб.индексиров.''): дифторантом
Аннотация:
За результатами фізико-хімічних, біфармацевтичних, мікробіологічних досліджень розроблено оптимальний склад та обгрунтовано раціональну технологію крему з дифторантом. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Вивчено властивості крему та досліджено його стабільність у процесі зберігання. Проведено повний цикл доклінічних та клінічних випробувань. Препарат рекомендовано для місцевої терапії псоріазу, зовнішнього отиту та деяких інших захворювань.
Экземпляры
: всего : (2)
Свободны
: (2)
Найти похожие
3.
Вид документа
: Однотомное издание
Шифр издания
: Б-98135
Автор(ы)
: Лебединець В.О., Ткаченко О.В., Губін Ю.І., Зборовська Т.В., Ромелашвілі О.С., Спиридонова Н.В.
Заглавие
: Належні практики у фармації : навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів
Выходные данные
: Харків: НФаУ : Золоті сторінки, 2017
Колич.характеристики
:295 с.: табл.
Коллективы
: Національний фармацевтичний університет (м. Харків)
Примечания
: Бібліогр.: с. 283-285
ISBN, Цена
978-966-615-529-3: 150.00 р.
ISBN, Цена
978-966-400-426-5: Б.ц.
УДК
: 615.1(075) + 615.07(075)
MeSH-главная:
ФАРМАЦИЯ -- PHARMACY
ЛЕКАРСТВА И НАРКОТИКИ, КОНТРОЛЬ -- DRUG AND NARCOTIC CONTROL
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL
УЧЕБНЫЕ ПОСОБИЯ -- TEACHING MATERIALS
Содержание
: Змістовий модуль 1. Поняття належних практик у фармації. Система забезпечення якості лікарських засобів в Україні - структура, функції залучених установ, нормативно-правова база ; Тема 1. Введення в курс «Належні практики у фармації». Хронологія світового розвитку науки про забезпечення і управління якістю. Еволюція підходів до забезпечення якості лікарських засобів ; Тема 2. Концепція належних фармацевтичних практик (GXP) і їх роль в забезпеченні якості на всіх етапах життєвого циклу лікарських засобів. Нормативно-правова база забезпечення якості лікарських засобів в Україні та Європейському Союзі ; Тема 3. Діяльність регуляторних органів у сфері обігу ЛЗ - їх функції та напрямки роботи. Аналіз основних елементів державної системи забезпечення якості лікарських засобів. Роль Державної Фармакопеї України. Сертифікація та ліцензування суб’єктів фармацевтичного ринку України ; Змістовий модуль 2. Прикладні аспекти організаційного забезпечення якості лікарських засобів на етапі виробництва, дистрибуції та роздрібної реалізації. Формування фармацевтичних систем якості ; Тема 4. Поняття системи управління якістю підприємств - суб’єктів фармацевтичного ринку (фармацевтичних систем якості). Огляд вимог універсального стандарту ISO 9001 і галузевої Настанови ICH Q10 Pharmaceutical Quality System. Етапи побудови ФСЯ ; Тема 5. Регламентація та документування процесів ФСЯ. Розробка Настанови щодо якості, документованих процедур виконання процесів ФСЯ та стандартних операційних процедур (СОП) ; Тема 6. Аналіз та оцінка ризиків для якості при фармацевтичній розробці та виробництві ЛЗ. Методи визначення, аналізу та оцінки ризиків для якості лікарських засобів ; Тема 7. Організація діяльності з валідації виробничих процесів і кваліфікації обладнання та допоміжних систем на підприємствах - суб’єктах фармацевтичного ринку ; Тема 8. Внутрішні аудити (самоінспекції) фармацевтичних систем якості: організація, документальний супровід, методи аудиту, психологічні й етичні аспекти. Коригувальні й запобіжні дії (САРА)
Аннотация:
У виданні викладено навчальний матеріал з дисципліни «Належні практики у фармації» для здобувачів вищої освіти спеціальності «Фармація» денної та заочної форм навчання НФаУ. Мета навчального посібника - надання теоретичних знань і набуття практичних навичок щодо впровадження належних практик в фармації, застосування їх правил і вимог для забезпечення контролю якості фармацевтичної продукції та оптимізації фармацевтичної діяльності суб’єктів господарювання відповідно до вимог міжнародних і національних стандартів. Розглянуто вивчення підходів до оцінки якості діяльності фармацевтичних підприємств; вивчення концепції належних фармацевтичних практик відповідно до стадій життєвого циклу фармацевтичної продукції як частини державної системи забезпечення якості ЛЗ; вивчення принципів впровадження та удосконалення фармацевтичних систем якості відповідно до вимог стандартів ISO серії 9000 і GMP/GDP, вивчення порядку організації і проведення внутрішніх аудитів на підприємствах з виробництва та дистрибуції ЛЗ, а також ідентифікація, аналіз і оцінка ризиків для якості продукції на підприємствах фармацевтичного сектора охорони здоров’я.
Экземпляры
: всего : В. книгозберіг.(2)
Свободны
: В. книгозберіг.(2)
Найти похожие
4.
Вид документа
: Однотомное издание
Шифр издания
: Б-95602
Заглавие
: Основні етапи формування систем управління якістю підприємств з виробництва лікарських засобів : методичні рекомендації
Выходные данные
: Київ: НТМТ, 2015
Колич.характеристики
:23 с.: табл.
Коллективы
: Національний фармацевтичний університет МОЗ України, Український центр наукової мединої інформації та патентно-ліцензійної роботи
Примечания
: Бібліогр.: с. 23
Цена
: 25.00, р.
УДК
: 615.1 + 615.07
MeSH-главная:
ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ -- PHARMACEUTICAL PREPARATIONS
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL
Экземпляры
: всего : (1), В. книгозберіг.(1)
Свободны
: (1), В. книгозберіг.(1)
Найти похожие
5.
Вид документа
: Однотомное издание
Шифр издания
: D-712
Заглавие
: Управління якістю в фармації [Электронный ресурс] : матеріали ХІІІ науково-практичної конференції з міжнародною участю, 17 травня 2019 р., Харків
Параллельн. заглавия
:Quality management in pharmacy
Выходные данные
: Харьків: НФаУ, 2019
Колич.характеристики
:283 эл. опт. диск (CD-RW)
Коллективы
: Національний фармацевтичний університет. Кафедра управління якістю
Вид и объем ресурса:
Електрон. дан.
Систем. требования:
CD-RW 4-12x700 mb 80 min
Примечания
: Загл. с папки
Цена
: Б.ц.
УДК
: 615.1:005.745(06)
MeSH-главная:
ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
КОНГРЕССЫ -- CONGRESSES
Экземпляры
:В. книгозберіг.(1)
Свободны
: В. книгозберіг.(1)
Найти похожие
6.
Вид документа
: Однотомное издание
Шифр издания
: Б-96465
Заглавие
: Управління якістю фармації : збірник наукових робіт Х науково-практичної конференції з міжнародною участю 20 травня 2016 р.
Выходные данные
: Харків, 2016
Колич.характеристики
:204 с.: табл., іл
Коллективы
: Національний фармацевтичний університет МОЗ України. Кафедра управління якістю
ISBN, Цена
2524-020Х: 100.00 р.
УДК
: 615.1 (063)
MeSH-главная:
ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
КОНГРЕССЫ -- CONGRESSES
Экземпляры
:(1)
Свободны
: (1)
Найти похожие
полный формат
краткий формат
все найденные
отмеченные
кроме отмеченных
Стандартный
Расширенный
Профессиональный
Распределенный
По словарю
© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)