Національна наукова медична бібліотека України

Національна наукова медична бібліотека України

Базы данных

Книг та авторефератів дисертацій- результаты поиска

Вид поиска

Періодичних видань

Книг та авторефератів дисертацій

Польських медичних книг

Колекцій

Наукових збірників

Зведеного каталогу періодичних видань

Зведеного каталогу іноземних видань

Предметні рубрики

Авторитетні файли

Інформаційні листи

Польські медичні книги

Область поиска

Найдено в других БД:

Періодичних видань (68)

Наукових збірників (2)

Зведеного каталогу періодичних видань (54)

Інформаційні листи (2)

Формат представления найденных документов:
полный	информационный	краткий

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: <.>A=Лебединець, В. О.@<.>

Общее количество найденных документов : 6
Показаны документы с 1 по 6

   Б-83042

   Коваленко, С. М.
    Концептуальні основи систем управління якістю. Основоположні принципи міжнародного стандарту ISO 9000:2000 [Текст] : навч. посіб.для студ. вищ. навч. закл. / С.М. Коваленко, В.О. Лебединець, Св.М. Коваленко; Нац. фармац. ун-т. - Х. : Вид-во НФАУ : "Золоті сторінки", 2003 - ., Ч. 1. - 2003. - 95 с. : іл., табл. - Бібліогр.: с. 90-91. - ISBN 966-615-195-2 : 8.00грн. р.

УДК

615.1

ББК У9 (2) 210
Рубрики: КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ--QUALITY CONTROL
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ--REFERENCE STANDARDS
ФАРМАЦИЯ--PHARMACY

Доп.точки доступа:
Лебединець В.О.; Коваленко Св.М.
Экз-ры: (1)
Найти похожие

   Р-48403

    Лебединець, В. О.
    Розробка складу та технології м'якої лікарської форми з дифторантом [Текст] : автореф. дис... канд. фармац. наук: 15.00.01 / В.О. Лебединець ; Нац. фармац. ун-т. - Х., 2003. - 19с. : рис. - Библиогр.: с. 16-17. -

УДК

616.5-085

615.276

РУБ 152005
Рубрики: КОЖНЫЕ БОЛЕЗНИ--SKIN DISEASES
ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА--ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
Кл.слова (ненормированные):
ДИФТОРАНТОМ
Аннотация: За результатами фізико-хімічних, біфармацевтичних, мікробіологічних досліджень розроблено оптимальний склад та обгрунтовано раціональну технологію крему з дифторантом. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Вивчено властивості крему та досліджено його стабільність у процесі зберігання. Проведено повний цикл доклінічних та клінічних випробувань. Препарат рекомендовано для місцевої терапії псоріазу, зовнішнього отиту та деяких інших захворювань.

Экз-ры: (2)
Найти похожие

   Б-95602


    Основні етапи формування систем управління якістю підприємств з виробництва лікарських засобів : методичні рекомендації / Нац. фармац. ун-т МОЗ України, Укр. центр наук. мед. інформації та патент.-ліценз. роботи ; сост.: А. А. Котвіцька, В. О. Лебединець, Н. О. Тахтаулова. - Київ : НТМТ, 2015. - 23 с. : табл. - Бібліогр.: с. 23. - 25.00 р.

УДК

615.1

615.07

РУБ 7-16-6

MeSH-главная:
ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ -- PHARMACEUTICAL PREPARATIONS
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL

Доп.точки доступа:
Котвіцька, А.А. \сост.\; Лебединець, В.О. \сост.\; Тахтаулова, Н.О. \сост.\; Національний фармацевтичний університет МОЗ України; Український центр наукової мединої інформації та патентно-ліцензійної роботи
Экз-ры: (1), В. книгозберіг.(1)
Найти похожие

   Б-96465


    Управління якістю фармації : збірник наукових робіт Х науково-практичної конференції з міжнародною участю 20 травня 2016 р. / Нац. фармац. ун-т, Каф. упр. якістю ; ред. В. О. Лебединець (голова) [та ін.]. - Харків : [б. и.], 2016. - 204 с. : табл., іл. - ISBN 2524-020Х : 100.00 р.

УДК

615.1 (063)

РУБ 15-16-2

MeSH-главная:
ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
КОНГРЕССЫ -- CONGRESSES

Доп.точки доступа:
Лебединець, В.О. \ред.\; Підпружников, Ю.В. \ред.\; Губін, Ю.І. \ред.\; Зборовська, Т.В. \ред.\; Казакова, В.С. \ред.\; Національний фармацевтичний університет МОЗ України. Кафедра управління якістю
Экз-ры: (1)
Найти похожие

   Б-98135


    Належні практики у фармації : навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / В. О. Лебединець [та ін.] ; Нац. фармац. ун-т. - Харків : НФаУ : Золоті сторінки, 2017. - 295 с. : табл. - Бібліогр.: с. 283-285. - ISBN 978-966-615-529-3. - ISBN 978-966-400-426-5 : 150.00 р.
    Содержание:
Змістовий модуль 1. Поняття належних практик у фармації. Система забезпечення якості лікарських засобів в Україні - структура, функції залучених установ, нормативно-правова база . - С .9
Тема 1. Введення в курс «Належні практики у фармації». Хронологія світового розвитку науки про забезпечення і управління якістю. Еволюція підходів до забезпечення якості лікарських засобів . - С .10
Тема 2. Концепція належних фармацевтичних практик (GXP) і їх роль в забезпеченні якості на всіх етапах життєвого циклу лікарських засобів. Нормативно-правова база забезпечення якості лікарських засобів в Україні та Європейському Союзі . - С .40
Тема 3. Діяльність регуляторних органів у сфері обігу ЛЗ - їх функції та напрямки роботи. Аналіз основних елементів державної системи забезпечення якості лікарських засобів. Роль Державної Фармакопеї України. Сертифікація та ліцензування суб’єктів фармацевтичного ринку України . - С .92
Змістовий модуль 2. Прикладні аспекти організаційного забезпечення якості лікарських засобів на етапі виробництва, дистрибуції та роздрібної реалізації. Формування фармацевтичних систем якості . - С .145
Тема 4. Поняття системи управління якістю підприємств - суб’єктів фармацевтичного ринку (фармацевтичних систем якості). Огляд вимог універсального стандарту ISO 9001 і галузевої Настанови ICH Q10 Pharmaceutical Quality System. Етапи побудови ФСЯ . - С .146
Тема 5. Регламентація та документування процесів ФСЯ. Розробка Настанови щодо якості, документованих процедур виконання процесів ФСЯ та стандартних операційних процедур (СОП) . - С .173
Тема 6. Аналіз та оцінка ризиків для якості при фармацевтичній розробці та виробництві ЛЗ. Методи визначення, аналізу та оцінки ризиків для якості лікарських засобів . - С .200
Тема 7. Організація діяльності з валідації виробничих процесів і кваліфікації обладнання та допоміжних систем на підприємствах - суб’єктах фармацевтичного ринку . - С .220
Тема 8. Внутрішні аудити (самоінспекції) фармацевтичних систем якості: організація, документальний супровід, методи аудиту, психологічні й етичні аспекти. Коригувальні й запобіжні дії (САРА) . - С .243

УДК

615.1(075)

615.07(075)

MeSH-главная:
ФАРМАЦИЯ -- PHARMACY
ЛЕКАРСТВА И НАРКОТИКИ, КОНТРОЛЬ -- DRUG AND NARCOTIC CONTROL
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL
УЧЕБНЫЕ ПОСОБИЯ -- TEACHING MATERIALS
Аннотация: У виданні викладено навчальний матеріал з дисципліни «Належні практики у фармації» для здобувачів вищої освіти спеціальності «Фармація» денної та заочної форм навчання НФаУ. Мета навчального посібника - надання теоретичних знань і набуття практичних навичок щодо впровадження належних практик в фармації, застосування їх правил і вимог для забезпечення контролю якості фармацевтичної продукції та оптимізації фармацевтичної діяльності суб’єктів господарювання відповідно до вимог міжнародних і національних стандартів. Розглянуто вивчення підходів до оцінки якості діяльності фармацевтичних підприємств; вивчення концепції належних фармацевтичних практик відповідно до стадій життєвого циклу фармацевтичної продукції як частини державної системи забезпечення якості ЛЗ; вивчення принципів впровадження та удосконалення фармацевтичних систем якості відповідно до вимог стандартів ISO серії 9000 і GMP/GDP, вивчення порядку організації і проведення внутрішніх аудитів на підприємствах з виробництва та дистрибуції ЛЗ, а також ідентифікація, аналіз і оцінка ризиків для якості продукції на підприємствах фармацевтичного сектора охорони здоров’я.

Доп.точки доступа:
Лебединець, В.О.; Ткаченко, О.В.; Губін, Ю.І.; Зборовська, Т.В.; Ромелашвілі, О.С.; Спиридонова, Н.В.; Національний фармацевтичний університет (м. Харків)
Экз-ры: В. книгозберіг.(2)
Найти похожие

   D-712


    Управління якістю в фармації = Quality management in pharmacy : матеріали ХІІІ науково-практичної конференції з міжнародною участю, 17 травня 2019 р., Харків / Нац. фармац. ун-т. Каф. управління якістю ; редкол., голов. ред. В. О. Лебединець [та ін.]. - Електрон. дан. - Харьків : НФаУ, 2019. - 283 эл. опт. диск (CD-RW). - Систем. требования: CD-RW 4-12x700 mb 80 min. - Загл. с папки. - Б. ц.

УДК

615.1:005.745(06)

MeSH-главная:
ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
КОНГРЕССЫ -- CONGRESSES

Доп.точки доступа:
Лебединець, В. О. \редкол., голов. ред.\; Губін, Ю. І. \редкол.\; Спиридонова, Н. В. \редкол.\; Підпружников, Ю. В. \редкол.\; Гризодуб, О. І. \редкол.\; Крутських, Т. В. \редкол.\; Ромелашвілі, О. С. \редкол.\; Зборовська, Т. В. \редкол.\; Ткаченко, О. В. \редкол.\; Казакова, В. С. \редкол.\; Національний фармацевтичний університет. Кафедра управління якістю
Экз-ры: В. книгозберіг.(1)
Найти похожие

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)