Національна наукова медична бібліотека України

Національна наукова медична бібліотека України

Базы данных

Зведеного каталогу періодичних видань- результаты поиска

Вид поиска

Періодичних видань

Книг та авторефератів дисертацій

Польських медичних книг

Колекцій

Наукових збірників

Зведеного каталогу періодичних видань

Зведеного каталогу іноземних видань

Предметні рубрики

Авторитетні файли

Інформаційні листи

Польські медичні книги

Область поиска

Найдено в других БД:

Періодичних видань (1)

Формат представления найденных документов:
полный	информационный	краткий

Поисковый запрос: <.>K=АДАЛИМУМАБ (терапевтическое применение, прием и дозировка)<.>

Общее количество найденных документов : 1

    Монотерапия тоцилизумабом в сравнении с монотерапией адалимумабом в лечении ревматоидного артрита (ADACTA): рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование фазы IV [] / С. Gabay [и др.] // Therapia. Український медичний вісник. - 2015. - N 2. - С. 8-16
Рубрики: АРТРИТ РЕВМАТОИДНЫЙ
   ПРОТИВОРЕВМАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
   РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
   ДВОЙНОЙ СЛЕПОЙ МЕТОД
   СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА ДАННЫХ
   ЗДОРОВЬЯ ПОПУЛЯЦИИ МОНИТОРИНГ
   ЛЕЧЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗ
   СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕТОДОВ
Кл.слова (ненормированные):
ТОЦИЛИЗУМАБ (терапевтическое применение, прием и дозировка) -- АДАЛИМУМАБ (терапевтическое применение, прием и дозировка)
Аннотация: Обоснование. Около трети всех пациентов с ревматоидным артритом (РА) при применении биологических препаратов получают их в режиме монотерапии. Тоцилизумаб, ингибитор рецепторов интерлейкина 6 (ИЛ-6), изучали в виде монотерапии в нескольких клинических исследованиях. Мы изучили эффективность и безопасность монотерапии тоцилизумабом в сравнении с монотерапией адалимумабом у пациентов с РА. Методы. Данное рандомизированное двойное слепое исследование демонстрации превосходства с параллельными группами фазы IV проводили при участии 76 клинических центров в 15 странах Северной и Южной Америки, Австралазии и Европы. Включали пациентов в возрасте 18 лет и старше, страдающих тяжелым РА на протяжении 6 мес и более, с непереносимостью терапии метотрексатом или у которых продолжение терапии метотрексатом было признано нецелесообразным. Пациентов случайным образом распределяли (в соотношении 1:1, блочная рандомизация, размер блока — 4) для получения тоцилизумаба в дозе 8 мг/кг массы тела внутривенно каждые 4 нед плюс подкожное введение плацебо 1 раз в 2 недели или адалимумаба в дозе 40 мг подкожно каждые 2 нед плюс внутривенное введение плацебо 1 раз в 4 недели на протяжении 24 нед. Информация о распределении участников по группам лечения была сокрыта от исследователей, пациентов и персонала исследования. Первичной конечной точкой было выбрано изменение от исходного показателя DAS28² к 24-й неделе. Данное исследование зарегистрировано в реестре клинических исследований ClinicalTrials.gov под номером NCT01119859. Результаты. Процедуру скрининга прошли 452 пациента, из них в исследование были включены 326 пациентов. ITT-популяция (все пациенты, получившие терапию в соответствии с результатами рандомизации) составила 325 пациентов (163 рандомизированы в группу терапии тоцилизумабом, 162 — в группу терапии адалимумабом). Среднее изменение показателя DAS28 через 24 нед в группе тоцилизумаба (-3,3) было достоверно большим, чем таковое в группе адалимумаба (-1,8) (различие -1,5; 95% доверительный интервал (ДИ) от -1,8 до -1,1; р‹0,0001). У 16 из 162 (10%) пациентов в группе адалимумаба и у 19 из 162 (12%) пациентов в группе тоцилизумаба наблюдали развитие серьезных неблагоприятных событий. У большего количества пациентов в группе тоцилизумаба, чем в группе адалимумаба, было отмечено повышение уровня холестерола липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аланиновой аминотрансферазы (АЛТ) и снижение количества тромбоцитов и нейтрофильных гранулоцитов. Выводы. Монотерапия тоцилизумабом превосходила монотерапию адалимумабом относительно снижения выраженности симптомов и проявлений РА у пациентов, у которых лечение метотрексатом было признано нецелесообразным. Профили неблагоприятных событий для тоцилизумаба и адалимумаба соответствовали ранее опубликованным данным.

Доп.точки доступа:
Gabay, С.; Emery, Р.; Vollenhoven, R.; Dikranian, А.; Alten, R.; Pavelka, К.; Klearman, М.; Musselman, D.; Agarwal, S.; Green, J.; Kavanaugh, A.
Экз-ры:
Найти похожие

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)