Блохин, Б. М.     Научная рецензия клинических исследований: важна ли объективность? [] / Б. М. Блохин, В. В. Никифоров // Российский вестник перинатологии и педиатрии (вопросы охраны материнства и детства). - 2020. - Т. 65, № 1. - С. 105-109. - Бібліогр.: с. Рубрики: Анаферон MeSH-главная: ПЛАЦЕБО ЭФФЕКТ -- PLACEBO EFFECT КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ -- CLINICAL TRIAL Доп.точки доступа: Никифоров, В. В. Экз-ры:

Лечение острых респираторных вирусных инфекций: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования [] / В. В. Рафальский [и др.] // Инфекц. болезни. - 2020. - Т. 18, № 3. - С. 178-189 : диаграмма. - Библиогр. в конце ст. Рубрики: Анаферон MeSH-главная: РАНДОМИЗИРОВАННЫЕ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК ТЕМА -- RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS AS TOPIC РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ -- RESPIRATORY TRACT INFECTIONS Аннотация: Проведено многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для получения дополнительных данных по эффективности и безопасности применения Анаферона для лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в период подъема сезонной заболеваемости (РКИ МЗ РФ №356 от 24.07.2018; ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03707912). Пациенты и методы. С октября 2018 г. по март 2019 г. включено 204 пациента от 18 до 70 лет с симптомами ОРВИ в первые сутки от начала заболевания. Пациенты рандомизированы в 2 группы: 104 человека получали Анаферон по схеме: внутрь, на один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения – вне приема пищи), в первые 2 ч – каждые 30 мин, затем в течение первых суток осуществляют еще 3 приема через равные промежутки времени, со вторых по пятые сутки – по 1 таблетке 3 раза в день; 100 человек получали плацебо по схеме Анаферона. Первичная конечная точка – время до разрешения симптомов клинически диагностированной и/или ПЦР (полимеразная цепная реакция)-подтвержденной ОРВИ. Дополнительные критерии эффективности: время до разрешения симптомов ПЦР–подтвержденной ОРВИ; доли пациентов с разрешением симптомов клинически диагностированной и/или ПЦР-подтвержденной ОРВИ и отдельно – ПЦР-подтвержденной ОРВИ; тяжесть течения клинически диагностированной и/или ПЦР-подтвержденной ОРВИ (по результатам «площади под кривой» для суммарного индекса тяжести); число приемов жаропонижающих препаратов по показаниям на 1–3-й дни лечения по данным дневника пациента; доля пациентов, которым потребовалось назначение антибиотика в течение 4–7 дней наблюдения. Для оценки безопасности анализировали наличие и характер нежелательных явлений (НЯ), их степень тяжести, связь с приемом препарата, исход. Статистическая обработка данных проводилась с использованием расчета точного критерия Фишера, критерия ?2 в модификации Кохрана–Мантеля–Хензеля; критерия Вилкоксона и дисперсионного анализа для повторных измерений (Repeated Measures ANOVA, PROC MIXED). Результаты. В Intention-to-treat (ITT) и Per Protocol [РР] анализ эффективности вошли данные 203 [188] пациентов: 103 [95] человека – группа Анаферона и 100 [93] человек – группа плацебо. Время до разрешения всех симптомов ОРВИ у всех пациентов на фоне лечения Анафероном было значимо меньше, чем в группе плацебо-терапии – 4,1 ± 1,6 сут против 4,5 ± 1,5 сут (p = 0,032). У пациентов с ПЦР-подтвержденной ОРВИ прием Анаферона сокращает длительность заболевания в среднем на сутки – 3,6 ± 1,5 сут против 4,6 ± 1,5 сут в группе плацебо (p = 0,007). Доля пациентов с разрешением симптомов клинически диагностированной и/или ПЦР-подтвержденной ОРВИ значимо больше по сравнению с плацебо-терапией (p = 0,0012). При ПЦР-верифицированной ОРВИ лечение Анафероном на 4-й день приводит к выздоровлению в 2 раза большей доли пациентов – 53,7% против 26,3% пациентов в группе плацебо, на 6-й день – 70,7% против 36,8%, соответственно. Сокращение длительности ОРВИ и увеличение доли пациентов с выздоровлением отмечается на фоне сопоставимой потребности в жаропонижающих препаратах на 1–3-й дни лечения и в антибиотикотерапии. Частота НЯ в группах Анаферона и плацебо не отличалась. Не зарегистрировано ни одного НЯ с достоверной связью с препаратом. Заключение. Полученные данные свидетельствуют об эффективности и безопасности Анаферона в лечении ОРВИ. Наилучшие результаты получены у пациентов с ПЦР-верифицированным диагнозом, что может объясняться вовлечением системы интерферонов в реализацию механизма действия препарата. Результаты РКИ подтверждают данные предыдущих исследований и многолетний клинический опыт применения Анаферона. Доп.точки доступа: Рафальский, В. В.; Хамитов, Р. Ф.; Мартыненко, Т. И.; Черногорова, М. В.; Седавных, И. С.; Гофман, А. М.; Дроздова, Ю. В. Экз-ры:

Профилактика острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, у детей в период подъема сезонной заболеваемости: результаты международного двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования [] / Н. А. Геппе [и др.] // Российский вестник перинатологии и педиатрии. - 2020. - Т. 65, № 3. - С. 109-120. - Библиогр. в конце ст. Рубрики: Анаферон MeSH-главная: РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ -- RESPIRATORY TRACT INFECTIONS (классификация, профилактика и контроль) ДЕТИ -- CHILD ДЕТИ -- CHILD ГРИПП ЧЕЛОВЕКА -- INFLUENZA, HUMAN (профилактика и контроль) Доп.точки доступа: Геппе, Н. А.; Горелов, А. В.; Шамшева, О. В.; Ситников, И. Г.; Ситникова, Е. П.; Стешин, В. Ю.; Мельникова, И. М.; Черная, Н. Л.; Вотякова, О. И.; Эгамова, И. Н.; Лукашова, Л. В.; Яковлева, Л. В.; Коваленко, Т. В.; Великорецкая, М. Д.; Кудряшова, М. А. Экз-ры: